維生素、礦物質都是人體壹般所需的一種物質，它們對人們的身材安康能起到非常大年夜的感化。平日我們都是從食品中或許這些物質，但是因為各種原因，我們從食品中獲取的維生素跟礦物質不足單方面，這就招致了身材呈現了某些病變。因此，及時服用最新型藥物利塞膦酸鈉片可能有效的幫助我們的身材恢復一個安康的狀況。
【藥品稱號】
通用稱號：利塞膦酸鈉片
商品稱號：利塞膦酸鈉片
英文稱號：RisedronateSodiumTablets
拼音全碼：LiSaiLinSuanNaPian(ShuangLuYaoYe)
【重要成份】本品重要成份為利塞膦酸鈉。
【成份】
化大名：2-（3-吡啶基）－1－羥基乙烷-1，1－雙膦酸單鈉鹽二倍半水合物
分子式：C7H10NO7P2Na·2.5H2O
分子量：350.14
【性狀】本品為白色薄膜衣片，撤除包衣後顯白色。
【順應症/功能主治】利塞膦酸鈉片用於醫治跟防備絕經後婦女的骨質疏鬆症。
【規格型號】5mg*20s
【用法用量】口服用藥，需至少餐前30分鐘直破位服用，一杯（200ml閣下）凈水送服，服藥後30分鐘內不宜卧床。用量為一日一次，一次5mg（一片）。
【不良反應】1.消化體系可惹起上消化道混亂，表示為吞咽艱苦、食道炎、食道或胃潰瘍，還可惹起腹瀉、腹痛、噁心、便秘等；2.其他如流感樣綜合症、頭痛、頭暈、皮疹、樞紐痛等。
【忌諱】以下患者禁用。1.已知對本品過敏者；2.低鈣血症患者；3.30分鐘內難以保持站破或端坐位者。
【注意事項】1.服藥後2小時內，避免食用高鈣食品（比方牛奶或奶製品）以及服用補鈣劑或含鋁、鎂等的抗酸藥物。2.不宜與阿司匹林或非甾體抗炎葯同服。3.重度腎功能侵害者慎用本品。4.飲食中鈣、維生素D攝入缺乏者，應加服這些藥品。5.勿嚼碎或吸吮本品。
【兒童用藥】兒童用藥的保險有效性尚未確破。
【老年患者用藥】臨床實驗材料標明，老年人跟年青人在服用本品時無保險性跟有效性上的差別，但不打消老年人集體對本品存在高敏性。
【妊婦及哺乳期婦女用藥】
妊婦用藥的保險有效性尚未確破，除非疾病本身對母子的迫害性更大年夜並無其他更保險藥物調換時，才在懷胎期利用本品。
本品對哺乳嬰兒有嚴重的不良反應，哺乳期婦女應停葯或結束哺乳。
【藥物相互感化】
不有關本品特其余藥物間相互感化的報道。本品不被代謝，也不引誘或克制肝細胞色素酶P450。
鈣劑/抗酸劑本品與鈣劑、抗酸劑以及含二價陽離子的口服製劑同服，會影響本品的接收。
激素調換醫治如應用得當，本品可與激素結合利用。
阿司匹林/非甾體抗炎葯在5700名病人參加的本品Ⅲ期臨床實驗中，31％病人服用阿司匹林，其中24％為法則服用，48％的病人服用了非甾體類抗炎葯，其中21％為法則服用，成果表現服用阿司匹林/非甾體抗炎葯的病人中，上消化道不良反應的產生率，本品組（24.5％）與安慰劑組（24.8％）類似。
H2－受體停滯劑跟質子泵抑製劑在上述同一實驗中，21％病人服用H2－受體停滯劑跟質子泵抑製劑，這些病人中，上消化道副反應的產生率，本品組與安慰劑組類似。
【藥物適量】適量利用可能會惹起血鈣、磷降落，還會呈現低血鈣癥狀。牛奶或含鈣的抗酸劑可能增加本品的接收，洗胃可能清除未接收的藥物，靜脈注射鈣製劑，可減輕低血鈣癥狀。
【藥理毒理】
利塞膦酸鈉可能與骨中羥磷灰石結合，存在克制骨接收的感化。在細胞程度，本品克制破骨細胞。破骨細胞平日存在於骨名義上，但不存在明顯的接收活性。對大年夜鼠、狗、小豬停止構造狀況測定，發明本品可增加骨轉換（活化頻率，即骨構造重構部位被活化的速度）跟骨再塑部位的接收。
植物實驗提示，本品可克制骨質疏鬆模型大年夜鼠跟小型豬的破骨細胞，克制骨接收。大年夜鼠跟小豬分辨經口賜與本品（按體名義積折算，劑量分辨為人用劑量5mg/㎡的4跟25倍，打算方法下同），骨量跟骨生物力學強度呈劑量依附性增加，骨密度的增加與骨生物力學強度浮現正相幹，對骨構造跟骨礦化無明顯影響。狗經口賜與本品（劑量分辨為人用劑量的0.35－1.4倍），可促進骨更新單位程度上的骨均衡。狗經口賜與本品1mg/kg/天（約為人用劑量的5倍），可耽誤骨折癒合。這種感化與其他二膦酸鹽化合物類似，但在0.1mg/kg/天的劑量下不產生。大年夜鼠本品醫治後對骨骼停止構造檢查，成果在高劑量（5mg/kg/天，皮下注射）下也不影響骨礦化，也未呈現骨硬化。
毒理研究
遺傳毒性：本品在沙門氏傷寒菌及大年夜腸桿菌體外復興突變實驗（Ames實驗）、哺乳植物細胞基因突變實驗（CHO/HPRT）、大年夜鼠肝細胞順序外DNA剖析實驗、大年夜鼠骨髓細胞微核實驗中未見基因毒性。CHO細胞染色體裂變實驗中，濃度達到細胞毒程度時（﹥675mcg/ml,存活率6％～7％）呈現陽性成果，但在細胞存活率達29％的劑量程度時，未發明染色體傷害。
生殖毒性：雌性大年夜鼠經口賜與本品16mg/kg/天（按體名義積折算，相稱於人用劑量30mg/天的5.2倍，下同），排卵遭到克制；劑量為7mg/kg/天（相稱於人用劑量的2.3倍），着床增加，雄性大年夜鼠經口賜與本品40mg/kg/天，可見睾丸跟附睾萎縮、炎性細胞浸潤；大年夜鼠持續13周經口賜與本品16mg/kg/天，也可見睾丸萎縮；犬持續13周經口賜與本品8mg/kg/天（相稱於人用劑量的8倍），可見中度至重度的精子生成妨礙。這些變更隨給藥劑量的增加跟給葯時光延長而趨嚴重。
懷胎期大年夜鼠經口賜與本品，劑量≥16mg/kg/天（相稱於人用劑量的5.2倍）時，胎鼠成活率降落；在80mg/kg/天的劑量下，胎仔體重降落；在7.1mg/kg/天劑量下，見胸骨或顱骨骨化數明顯增高；在≥16mg/kg/天劑量下，胸骨未骨化或骨化不完全均明顯增加；在≥3.2mg/kg/天劑量下，可見胚胎齶裂產生率降落，但該發明與臨床的相幹性尚不明白。懷胎家兔經口賜與本品，劑量達10mg/kg/天（相稱於人用劑量的6.7倍）時，未發明對胚胎骨化產生影響，但14窩中有1窩流產，其余1窩早產分娩。
與其他二膦酸類化合物類似，大年夜鼠在交配期與懷胎期給葯，劑量低至3.2mg/kg/天（相稱於人用劑量的1倍）可致親代植物分娩期低血鈣症跟逝世亡。其余，本品能在大年夜鼠乳汁平分泌。
致癌性：在104周的致癌研究中，大年夜鼠經口賜與本品達24mg/kg/天，未發明顯明因藥物惹起的腫瘤。實驗中，雄鼠高劑量組（24mg/kg/天）因毒性反應較大年夜，於第93周時結束實驗。在大年夜鼠80周的致癌研究中，本品給藥劑量達32mg/kg/地利未發明顯明因藥物惹起的腫瘤。
【葯代動力學】
據文獻報道，本品的葯代動力學特點如下：
接收本品口服後由上消化道敏捷接收，血葯濃度達峰時光（Tmax）約為服藥後1小時，在一定劑量範疇內（單劑量給葯：2.5～30mg，多劑量給葯：2.5～5mg），接收呈劑量依附性。持續用藥57天內可達到穩態血漿濃度。利塞膦酸鈉片的均勻絕對口服生物利費用為0.63％（90％相信限：0.54％～0.75％），與食品同服時生物利費用降落。與空肚給葯比擬，早餐前半小時或晚餐後2小時給葯，接收增加55％；早餐前1小時給葯，接收增加30％。本品在早餐前至少30分鐘給葯是有效的。
分佈人體均勻穩態分佈容積為6.3L/kg。人血漿蛋白結合率約為24％。給大年夜鼠跟狗靜脈注射單劑量14C標記的本品，接收量的大年夜概60％分佈到骨構造，其餘隨尿液排擠，軟構造分佈極少，大年夜鼠經多次灌胃後，大年夜概有0.001％～0.01％的本品分佈到軟構造。
代謝本品在體內無明顯代謝。＾
打消口服給葯後，接收量的約一半在24小時內隨尿排擠，未接收的藥物以原型隨糞便排擠。其均勻腎清除率為105ml/分，與肌酐清除率之間呈線性關係，而無劑量依附性。終末半衰期（t1/2）達480h，代表本品從骨構造的解離速度。
特他人群的葯代動力學
兒童本品尚未在18歲以下患者中停止葯代動力學研究。
性別本品的口服生物利費用跟葯代動力學基本上不性別差別。
老年人老年患者（＞60歲）跟年青患者存在類似的生物利費用，因此老年患者不需調劑劑量。
腎功能不全本品重要以本相經腎分泌。與腎功能正常的人比擬，肌酐清除率約為30ml/分的患者，本品的腎清除率約增加70％。嚴重腎功能侵害（肌酐清除率＜30ml/分）的患者慎用本品。肌酐清除率≥30ml/分的患者不須要調劑劑量。
肝功能不全尚未在肝功能侵害的患者中評價過本品的保險性跟有效性。
【儲藏】密封，陰涼乾燥處。
【包裝】10片/板×2板/盒。
【有效期】24月
【批准文號】國葯准字H20080518
【出產企業】北京雙鷺葯業股份無限公司
看完下面對利塞膦酸鈉片這種藥物的介紹，妳對該葯的特點跟醫治範疇都明白了嗎?維生素礦物質對人體的重要性不問可知，千萬不克不及缺乏這些微量元素，不然人的身材會形成比較大年夜的影響。